Výsledky kontrol - elektronické cigarety
Kategória: Výsledky kontrol SOI
Dátum: 18. 7. 2013
V období január, február 2013 vykonali inšpektori Slovenskej obchodnej inšpekcie (ďalej len SOI) kontrolu dodržiavania povinností pri uvádzaní nebezpečných chemických zmesí obsiahnutých v náplniach pre elektronické cigarety na trh, ustanovených v zákone č. 67/2010 Z. z. o podmienkach uvedenia chemických látok a chemických zmesí na trh a o zmene a doplnení niektorých zákonov (chemický zákon) a v Nariadení (ES) č. 1272/2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí, o zmene, doplnení a zrušení smerníc 67/548/EHS a 1999/45/ES a o zmene a doplnení nariadenia (ES) č. 1907/2006 (ďalej len nariadenie CLP).
Cieľom chemického zákona je zabezpečiť, aby sa na trh dostávali len chemické látky a zmesi s minimálnymi rizikami pre ľudí a životné prostredie. Z tohto dôvodu sú stanovené pre podnikateľov, uvádzajúcich ich na trh, prísne kritériá na ich klasifikáciu, označovanie a balenie.
Nariadenie CLP implementuje Globálny harmonizovaný systém klasifikácie a označovania chemických látok a zmesí, vypracovaný Organizáciou Spojených národov. Dodržiavanie harmonizovaných kritérií klasifikácie a označovania chemických látok a zmesí zabezpečuje vysokú úroveň ochrany zdravia ľudí a životného prostredia, ako aj efektívne fungovanie vnútorného trhu s látkami a zmesami v rámci EU. Uvedený harmonizačný systém je implementovaný do národnej legislatívy viacerých štátov sveta a ich počet sa z roka na rok narastá.
Podľa platnej chemickej legislatívy podnikateľ je povinný chemickú látku alebo zmes klasifikovať pred jej uvedením na trh. Klasifikácia sa vyjadrí triedou nebezpečnosti (napr. toxický) a slovným označením špecifického rizika (R-veta). V označení je potrebné uviesť pre užívateľov okrem príslušného grafického výstražného symbolu a R-vety aj pokyny na bezpečné použitie (S-vety) nebezpečnej chemickej zmesi.
Okrem toho niektoré obaly, uvádzané na trh pre malospotrebiteľov, je potrebné zabezpečiť spôsobom, ktorý neumožní prístup deťom, ako aj hmatovo rozlišovateľným spôsobom pred nebezpečenstvom pre ľudí s poruchou zraku a nevidomých.
Cieľom uvedených požiadaviek je dostatočne informovať spotrebiteľov o nebezpečných vlastnostiach uvedených výrobkov a tým zabezpečiť ochranu voči ich možným nepriaznivým účinkom.
Ďalšou povinnosťou pre podnikateľov je vypracovať na každú nebezpečnú chemickú látku a nebezpečnú chemickú zmes, ktoré uvádzajú na trh, kartu bezpečnostných údajov (ďalej len KBÚ), ktorá obsahuje podrobné informácie o ich vlastnostiach ako aj opatrenia, ktoré je potrebné vykonať pri ich náhodnom úniku alebo havárii. Z obsahovej stránky KBÚ musí vyhovovať Nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registrácii, hodnotení, autorizácii a obmedzovaní chemických látok (REACH) a o zriadení Európskej chemickej agentúry. Podnikatelia sú povinní poskytnúť KBÚ odberateľom a Toxikologickému informačnému centru. Poskytnuté informácie v KBÚ umožňujú odborným užívateľom prijať potrebné opatrenia súvisiace s ochranou zdravia a bezpečnosťou na pracovisku pri práci s chemickými faktormi a ochranou životného prostredia.
Náplne pre elektronické cigarety sú zmesi viacerých chemických látok s rôznymi koncentráciami nikotínu, propán-1,2,3-triolu (glycerol), propán-1,2-diolu (propylénglykol), aromatických látok a ďalších látok.
Chemická látka nikotín s č. CAS 54-11-5 je klasifikovaná podľa nariadenia CLP ako veľmi toxická pri kontakte s pokožkou, toxická po požití a toxická pre vodné organizmy - môže spôsobiť dlhodobé nepriaznivé účinky vo vodnej zložke životného prostredia. Podľa európskej smernice 1999/45/ES sú pre takto klasifikované látky určené koncentračné limity, podľa ktorých zmes obsahujúca nikotín v koncentrácii 0,1 % a viac bude klasifikovaná ako nebezpečná.
V závislosti od obsahu nikotínu sú náplne pre elektronické cigarety klasifikované ako „škodlivé“ alebo „toxické“ zmesi.
Slovenská obchodná inšpekcia , ako kontrolný orgán vnútorného trhu je oprávnená pri výkone kontroly preverovať, či podnikatelia dodržiavajú ustanovenia chemického zákona a ukladať pokuty za správne delikty v zmysle § 33 až 35 tohto zákona. SOI vykonala kontrolu dodržiavania chemickej legislatívy od roku 2003 v šestnástych etapách. Tri kontrolné akcie boli zamerané na dodržiavanie povinností podnikateľov pri uvádzaní nebezpečných chemických látok a nebezpečných chemických zmesí na trh, deväť akcií na kontrolu biocídnych výrobkov, tri akcie na kontrolu detergentov a jedna akcia na preverovanie dodržiavania povinnosti predregistrácie chemických látok.
C i e ľ o m k o n t r o l y bolo preveriť pri uvádzaní náplní pre elektronické cigarety dodržiavanie povinnosti :
- klasifikovať chemickú zmes pred jej uvedením na trh
- vyhotoviť kartu bezpečnostných údajov (ďalej len KBÚ)
- poskytnúť KBÚ Národnému toxikologickému informačnému centru a každému príjemcovi (okrem spotrebiteľa)
- označovať a baliť chemickú zmes v súlade s požiadavkami § 46, 47 chemického zákona a zákona č. 250/2007 Z.z.
- pri propagácii a reklame chemickej zmesi dodržiavať požiadavky § 46 ods. 5. chemického zákona
- dodržiavať požiadavky pri predaji náplní pre elektronické cigarety podľa zákona č. 377/2004 Z.z. a § 52 zákona č. 355/2007 Z.z..
Výsledky kontroly
V rámci kontrolnej akcie inšpektori SOI vykonali kontrolu u 117 podnikateľov, z toho u 9 dovozcov, 31 distribútorov a 77 maloobchodných predajcov. Bolo prekontrolovaných 1267 druhov výrobkov, klasifikovaných ako nebezpečné chemické zmesi, z čoho 31 druhov u dovozcov, 1068 druhov u distribútorov a 168 druhov u predávajúcich.
Z celkového počtu prekontrolovaných náplní pre elektronické cigarety u 739 druhov boli zistené nedostatky, čo predstavuje 58,3 %. Na 117 druhov kontrolovaných výrobkov (9.2 %) neboli vypracované KBÚ a 706 druhov výrobkov (55,7 %) bolo nesprávne označených. U 254 druhov výrobkov (20,0 %) chýbalo na obale hmatové upozornenie na nebezpečenstvo pre ľudí s poruchou zraku a nevidomých.
Stručný prehľad výsledkov je uvedený v nasledujúcej tabuľke:
Všetky kontrolované subjekty predložili oprávnenia na podnikanie v súlade s požiadavkami na predmetnú podnikateľskú činnosť.
1. Karta bezpečnostných údajov
Chemický zákon ukladá podnikateľovi povinnosť vyhotoviť KBÚ pre každú nebezpečnú chemickú látku a každú nebezpečnú chemickú zmes , ktorú uvádza na trh.
KBÚ je povinný podnikateľ poskytnúť Národnému toxikologickému informačnému centru a každému odberateľovi (okrem spotrebiteľa), najneskôr s prvou dodávkou tak, aby príjemca mohol prijať účinné opatrenia týkajúce sa ochrany života, zdravia ľudí a životného prostredia.
Prvé kontroly boli vykonané v maloobchodných predajniach s účelom zistenia informácií o výrobkoch, ich výrobcoch, dovozcoch resp. distribútoroch. Pri týchto kontrolách predávajúci nemali k dispozícii KBÚ, z tohto dôvodu boli vydané záväzné pokyny na odstránenie zisteného nedostatku, dôsledkom čoho boli distribútori a dovozcovia informovaní o požiadavke chemického zákona vyhotoviť KBÚ. Pri ďalších kontrolách tak u distribútorov ako aj u predávajúcich už predmetný nedostatok bol zistený v podstatne menšom počte.
Počas kontrolnej akcie podnikatelia nemali vypracované KBÚ na 117 druhov náplní pre elektronické cigarety, čo predstavuje 9,2 % z celkového počtu kontrolovaných.
Povinnosť poskytnúť KBÚ Národnému toxikologickému informačnému centru nebolo splnené u 132 druhov výrobkov (10,4 %).
Splnenie povinnosti podnikateľa poskytnúť KBÚ príjemcovi najneskôr s prvou dodávkou chemickej látky alebo zmesi bolo preverované v maloobchodných predajniach, kde na 40 % kontrolovaných náplní pre elektronické cigarety neboli KBÚ k dispozícii.
Uvedené nedostatky boli riešené prijatím dobrovoľných opatrení zo strany podnikateľských subjektov, pričom boli inšpektormi uložené opatrenia na nápravu na odstránenie nedostatkov s určeným termínom. Po splatnosti týchto termínov boli vykonávané následné kontroly, pri ktorých už boli nedostatky odstránené a KBÚ vypracované .
KBÚ z obsahovej stránky musí vyhovovať požiadavkám nariadenia REACH .
Z prekontrolovaných KBÚ boli zistené nedostatky z obsahovej stránky v 162 prípadoch, čo predstavuje 12,8 %.
Medzi zistené nedostatky patrili:
- nesprávna alebo chýbajúca informácia o identifikačných údajoch podnikateľa, uvádzajúceho nebezpečnú chemickú zmes na trh,
- informácie v KBÚ neboli v slovenskom jazyku,
- nesprávna klasifikácia chemickej zmesi,
- nesprávne uvedené slovné označenie špecifického rizika,
- nesprávne uvedené slovné označenie na bezpečné použitie chemickej zmesi.
Napríklad:
- Na náplne s názvami Solubrius Liquid, Jahoda, Egypt mix, Amerikan mix , Premium , Liqua, Liqua Grape, Flavour Art CoffeeEspresso Dekang, E- Liquid mentol , Steamer, Jojtech s rôznymi arómami a koncentráciami nikotínu nebola pri prvej kontrole vypracovaná KBÚ.
- U výrobku Liqua Smoke Juice Menthol nebola KBÚ vypracovaná v štátnom jazyku.
- V KBÚ náplne pre elektronické cigarety JOJTECH 510 T chýbala koncentrácia nikotínu, jeho CAS číslo ako aj príslušné toxikologické informácie.
- V KBÚ zmesi E-liquid 30ml/24mg chýbali identifikačné údaje subjektu uvádzajúceho chemickú zmes na trh a telefónne číslo na núdzové informačné služby.
- V KBÚ Feellife E-liquid nikotín < 3,6 % bola zmes klasifikovaná ako škodlivá, pritom správna klasifikácia je „toxická“.
2. Označovanie chemických zmesí
Na obale každej nebezpečnej chemickej zmesi musia byť údaje, uvedené v § 46 chemického zákona. Podrobnejšie požiadavky na označovanie sú uvedené vo výnose MH SR č. 3/2010 Z.z..
Ku kontrole označovania chemických zmesí inšpektori pristúpili až vtedy, keď bola k dispozícii správne vypracovaná KBÚ so správnou výslednou klasifikáciou zmesi. Počas kontrolnej akcie bolo prekontrolované označovanie 1267 druhov výrobkov, z čoho 706 druhov, t.j. 55,7 % nebolo v súlade s požiadavkami chemického zákona.
Najčastejšie boli zistené nasledujúce nedostatky :
- informácie v označení neboli v štátnom jazyku,
- chýbali identifikačné údaje podnikateľa, ktorý výrobok uvádzal na trh,
- nevyhovujúci rozmer a farebné prevedenie výstražného symbolu,
- chýbal výstražný symbol,
- chýbalo slovné označenie nebezpečenstva,
- chýbalo slovné označenie špecifického rizika (R-veta),
- chýbalo povinné slovné označenie na bezpečné použitie (S-veta),
- nesprávne slovné označenie R-vety a S-vety,
Napríklad:
- V označení 14 druhov výrobkov Liqua original smoke juice chýbalo slovné označenie špecifického rizika. U výrobku e-Liquid 30 ml/24 mg chýbalo navyše aj slovné označenie na bezpečné použitie.
- U výrobkov Liqua Grape, Solubrius Liquid – 3 druhy, Liqua Original Smoke Juice chýbalo slovné označenie nebezpečenstva, u výrobku Flavour Art CoffeeEspresso chýbalo navyše aj slovné označenie špecifického rizika.
- U náplní pre elektronické cigarety Écigaro rôznych príchutí, objem 20ml, 50ml, SalubriuS Višňa, SalubriuS Egypt a LIQUA Smoke juice chýbalo slovné označenie nebezpečenstva „toxický“, slovné označenie špecifického rizika a slovné označenia na bezpečné použitie. U výrobkov Liquid for e-smoking LIQUA, LIQI, e- liquid a DEKANG, e-liguid chýbalo navyše aj obchodné meno, sídlo a telefónne číslo právnickej osoby, ktorá ich uvádza na trh a návod na používanie a informácie o zložení boli iba v anglickom jazyku.
- V označení výrobkov Salubrius S s príchuťou tabak, Liqua original smoke juice, Bright Tobacco , Steamtech Originálna náplň, Green Tea , Premium , Liqua, Dekang,
Jojtech s rôznymi arómami a koncentráciami nikotínu bol uvedený výstražný symbol nebezpečenstva v nesprávnom prevedení a to čiernou farbou na bielom pozadí.
- U výrobkov Vanilla Cartomizér Nick, Cherry Cartomizér Nick chýbal v označení obsah nikotínu a príslušné výstražné symboly. U výrobkov SalubiuS Tabak a SalubiuS Jahoda chýbal taktiež v označení obsah nikotínu a okrem toho zmes bola nesprávne klasifikovaná.
- V označení výrobku e-Liquid 10 ml American Blend bola uvedená informácia o zložení a používaní len v nemeckom jazyku, u výrobku e-Liquid 30 ml/24 mg však bezpečnostné upozornenia boli uvedené len v anglickom jazyku.
- Informácie v označení piatich druhov náplní značky VPG báza boli iba v poľskom jazyku, u náplní Orange VG a Desert Ship PGlen len v anglickom jazyku.
- U výrobkov STEAMtech náplň Dekang 10 ml s obsahom nikotínu 11,16,24 mg/ml chýbalo sídlo a tel. č. právnickej osoby, výstražný symbol a slovné označenie nebezpečenstva, slovné označenie špecifického rizika.
3. Balenie chemických zmesí
Balenie chemických zmesí musí spĺňať požiadavky § 3 a 47 chemického zákona.
Pri kontrole balenia chemických zmesí sa inšpektori zamerali hlavne na bezpečnosť obalu, aby nemohlo dôjsť k úniku nebezpečnej zmesi a k ohrozeniu alebo poškodeniu zdravia
ľudí alebo životného prostredia; aby obaly boli zreteľne odlišné od obalov bežne používaných na potraviny, krmivá, pitnú vodu a lieky; aby obaly nemali lákavý tvar alebo takú dekoráciu, ktorá by uvádzala spotrebiteľa do omylu alebo vzbudzovala zvedavosť detí; aby obaly toxických a škodlivých zmesí boli vybavené hmatovým upozornením na nebezpečenstvo pre ľudí s poruchou zraku a nevidomých a obaly toxických zmesí navyše aj s uzávermi odolnými proti otvoreniu deťmi.
Inšpektori počas kontrolnej akcie zistili v 254 prípadoch (20,2%) nedostatky v balení, keď obaly neboli vybavené hmatovým upozornením na nebezpečenstvo pre ľudí s poruchou zraku a nevidomých.
Napríklad:
Obaly náplní s názvom Liqua original smoke juice , Bright Tobacco, STEAMtech náplň DEKANG 10 ml, e-Liquid 30 ml/24 mg, DEKANG Gold, Chrystal Menthol, Enico Coconut a Enico Coffee neboli vybavené s hmatovým upozornením pre ľudí s poruchou zraku a nevidomých.
4. Podmienky predaja
Podľa § 52 zákona č. 355/2007 Z.z. o ochrane, podpore a rozvoji verejného zdravia a o zmene a doplnení niektorých zákonov, veľmi toxické látky a zmesi sa nesmú vydávať a predávať fyzickým osobám. Toxické látky a zmesi môžu byť predávané výhradne osobám starším ako 18 rokov, nemôžu byť predávané v predajniach poživatín a hračiek a v prípade samoobslužného predaja ich môže vydávať len predavač.
Podľa § 6 zákona č. 377/2004 Z.z. o ochrane fajčiarov a o zmene a doplnení niektorých zákonov sa zakazuje predaj tabakových výrobkov a výrobkov, ktoré sú určené na fajčenie a neobsahujú tabak,
- v predajniach potravín okrem predajní, ktoré majú na predaj tabakových výrobkov vyčlenený samostatný priestor alebo stojan,
- v predajniach s tovarom určeným pre deti,
- v predškolských zariadeniach a na detských ihriskách, v základných školách, v stredných školách a v školských zariadeniach, na vysokých školách, v študentských domovoch,
- v zdravotníckych zariadeniach a v zariadeniach sociálnych služieb vrátane stánkov, bufetov a iných predajných miest, ktoré sa nachádzajú v areáli týchto zariadení,
- formou podomového predaja a zásielkového predaja.
Počas kontrolnej akcie bolo inšpektormi zistených 7 prípadov, keď náplne pre elektronické cigarety boli predávané cez internet a jeden prípad, keď náplne boli predávané v obchode s hračkami.
N a j z á v a ž n e j š i e n e d o s t a t k y boli počas kontrolnej akcie zistené u nasledujúcich výrobkov:
- V označení výrobku LIQUA Smoke juice náplň do elektronických cigariet rôznych príchutí, objem 10 ml, 30ml, chýbalo telefónne číslo právnickej osoby, ktorá uvádza nebezpečnú chemickú zmes na trh, slovné označenie nebezpečenosti „ toxický“, slovné označenie špecifického rizika „ R 24 toxický pri kontakte s pokožkou“, slovné označenie na bezpečné použitie bolo neúplné a výstražný symbol nebezpečnosti „toxický“ bol vyobrazený nesprávne a to čiernou farbou na bielom pozadí.
- V KBÚ výrobku Feellife E-liquid nikotín < 3,6 % bola zmes klasifikovaná ako škodlivá, pritom správne mala byť „toxická“. Na obale výrobku bol uvedený nesprávny výstražný symbol, chýbal symbol „toxický“ ako aj slovné označenie nebezpečnosti, chýbal slovné označenie špecifického rizika (R 24 toxický pri kontakte s pokožkou) a slovné označenie na bezpečné použitie výrobku (S1 Uchovávajte uzamknuté a S 45 V prípade nehody alebo ak sa necítite dobre, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc - ak je to možné, ukážte označenie látky alebo prípravku).
- U výrobkov STEAMtech náplň Dekang 10 ml s obsahom nikotínu 11,16,24 mg/ml chýbalo sídlo a tel. č. právnickej osoby, ktorá uvádza nebezpečné chemické zmesi na trh, ako aj výstražný symbol a slovné označenie nebezpečenosti, slovné označenie špecifického rizika a obal nebol vybavený hmatovým upozornením na nebezpečenstvo pre ľudí s poruchou zraku a nevidomých.
Opatrenia
- Vo všetkých kontrolovaných prevádzkarniach boli spísané inšpekčné záznamy a vydané záväzné pokyny na odstránenie zistených nedostatkov.
- Pri zistení nedostatkov boli podnikatelia vyzvaní na ich dobrovoľné odstránenie v súlade s Nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 765/2008, ktorým sa stanovujú požiadavky akreditácie a dohľadu nad trhom v súvislosti s uvádzaním výrobkov na trh a ktorým sa zrušuje Nariadenie (EHS) č. 339/93. Počas kontrolnej akcie boli podnikateľmi dobrovoľne stiahnuté z predaja alebo z trhu 31 druhov náplní pre elektronické cigarety v hodnote 5840,53 €.
- Zákazy predaja alebo dodávky boli vydané len v tom prípade, ak výrobky kvôli nedostatkom v označení alebo balení mohli mať za následok ohrozenie zdravia, života ľudí alebo životného prostredia, alebo ak podnikateľ dohodnuté dobrovoľné opatrenia nesplnil včas. V zmysle §-u 6 ods.1 písm. a, bod 1 zákona č.128/2002 Z.z., o štátnej kontrole vnútorného trhu, vo veciach ochrany spotrebiteľa..., boli v 26 prevádzkových jednotkách uložené opatrenia na zákaz predaja a v 5 prevádzkových jednotkách na zákaz dodávky 685 druhov výrobkov v celkovej hodnote 64 014,01 € do vykonania nápravy.
- S podnikateľmi, ktorí sa dopustili opakovane správneho deliktu v oblasti uvedenia nebezpečných chemických zmesí na trh, prípadne nesplnili vydané opatrenie na odstránenie zisteného nedostatku, budú zahájené správne konania o uložení pokút podľa § 36 chemického zákona.
Záver
Kontrolná akcia bola zameraná na dodržiavanie požiadaviek chemického zákona a nariadenia CLP pri uvádzaní nebezpečných chemických zmesí obsiahnutých v náplniach pre elektronické cigarety na trh.
Kontroly boli vykonané u 9 dovozcov, 31 distribútorov a 77 maloobchodných predajcov. Bolo prekontrolovaných 1267 druhov výrobkov, klasifikovaných ako nebezpečné chemické zmesi, z čoho u 739 druhov boli zistené nedostatky, čo predstavuje 58,3 %.
Výsledky kontroly poukazujú na skutočnosť, že podnikatelia, uvádzajúci na trh nebezpečné chemické zmesi s obsahom nikotínu ako náplne pre elektronické cigarety, nepoznajú dostatočne požiadavky platnej chemickej legislatívy, keďže u viac ako polovice kontrolovaných výrobkov bol zistený nedostatok.
O tomto svedčí aj skutočnosť, že 706 kontrolovaných výrobkov (55,7 %) bolo nesprávne označených. Vo veľkom počte boli také závažné nedostatky, ktoré môžu ohroziť zdravie ľudí, ako chýbajúci výstražný symbol, slovné označenie nebezpečenstva, slovné označenie špecifického rizika , slovné označenie na bezpečné použitie ako aj prípady, keď informácie v označení neboli v štátnom jazyku. Pritom ide o chemické zmesi s obsahom nikotínu, ktoré sú klasifikované ako škodlivé alebo toxické. Nakoľko údaje v označení sú jediným zdrojom pre spotrebiteľa na získavanie informácií o nebezpečenstve a spôsobe bezpečného používania výrobku, pomerne vysoký obsah nesprávne označených výrobkov považujeme za veľmi nepriaznivý výsledok.
Podnikatelia pri prvej kontrole nemali vypracované karty bezpečnostných údajov na 117 výrobkov (9,2 %) a tie boli zaslané Národnému toxikologickému informačnému centru až po ich vypracovaní. Boli zistené nedostatky z obsahovej stránky KBÚ v 162 prípadoch , čo predstavuje 12,8 %. Najzávažnejším nedostatkom bola nesprávne stanovená výsledná klasifikácia zmesi a to „škodlivá“ namiesto „toxickej“.
Kontrolou balenia bolo zistené nedodržanie platnej legislatívy v 254 prípadoch (20,2%), keď obaly náplní, klasifikované ako „toxické“ alebo „škodlivé“, neboli vybavené hmatovým upozornením na nebezpečenstvo pre ľudí s poruchou zraku a nevidomých.
Nedodržanie zákonných požiadaviek na predaj kontrolovaných výrobkov bolo zistených v 8 prípadoch, z toho v 7 prípadoch išiel o predaj náplní pre elektronické cigarety cez internet a v jednom prípade boli náplne predávané v obchode s hračkami. Obidve formy predaja pre predmetné výrobky sú zakázané.
Vzhľadom na dosiahnuté výsledky ako aj na skutočnosť, že náplne pre elektronické cigarety sú ponúkané spotrebiteľom v stále širšom sortimente, Slovenská obchodná inšpekcia bude tejto problematike naďalej venovať zvýšenú pozornosť.
Výsledky kontrol - elektronické cigarety (rtf)